Разработка и регистрация медицинских изделий любой сложности

09.08.2021

Испытания медицинских изделий

20.07.2021

Взаимозаменяемость медицинских изделий

07.06.2021

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

24.05.2021

Поздравляем коллегу с включением в Реестр технических экспертов Росаккредитации!

Аккредитация нашего эксперта

14.05.2021

Риск причинения вреда медицинскими изделиями: принципы оценивания

Безопасность медицинских изделий

14.05.2021

Задачи регуляторов по контролю обращения медицинских изделий для защиты здоровья населения

Сложность регулирования медицинских изделий

14.05.2021

Эксперты «Фроника групп» разработали визуальную схему алгоритма определения классов риска медицинских изделий в ЕАЭС на основе решения 173

Схема определения классов риска медицинских изделий по решению 173

23.04.2021

В 2021 году Росздравнадзор организует собственный корпоративный университет

Корпоративный университет Росздравнадзора

15.04.2021

Отмена налоговых льгот по уплате НДС на медицинские изделия с 01.01.2022

Об отмене налоговых льгот по медицинским изделиям

24.03.2021

Для допуска к обращению медицинских изделий на рынок РФ, производителю необходимо назначить уполномоченного представителя и выдать ему Доверенность.

Почему необходимо оформлять доверенность на уполномоченного представителя

19.03.2021

Инспектирование производства медицинских изделий при регистрации и обращении на территории ЕАЭС

Схема инспектирования по решению совета ЕЭК 106

19.03.2021

Обязательства производителей медицинских изделий по внедрению и функционированию СМК

Внедрение, поддержание и оценка СМК по решению ЕЭК № 106

19.03.2021

В одном регистрационном удостоверении могут быть объединены медицинские изделия, относящиеся к разным видам, при соблюдении условия.

Объединение изделий в одном регистрационном удостоверении

24.02.2021

Что такое валидация и как проводится валидация процессов на производстве

Валидация процессов

27.01.2021

Классификация медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения.

Класс безопасности медицинских изделий

07.12.2020

Руководство (инструкция) по эксплуатации, паспорт, формуляр, руководство пользователя ПО, инструкция по применению, этикетка

Виды эксплуатационной документации

12.11.2020

Сбор и анализ информации по безопасности медицинских изделий, источники информации о неблагоприятных событиях, уполномоченный по безопасности МИ и неблагоприятное событие (инцидент)

Производственная и постпроизводственная информация

11.11.2020

Публикации