Публикации по регистрации и ВИРД медизделий, внедрению и аудиту СМК

Поэтапно о процедуре регистрации медицинских изделий в ЕАЭС

Регистрация медицинских изделий в ЕАЭС

01.07.2022

Продление регистрации медицинских изделий в России по национальным правилам

Продление национальной системы регистрации в России

14.06.2022

Наш эксперт включён в реестр по специализации машиностроение, фотоника, приборостроение, оптические и биотехнические системы и технологии

Эксперт «Фроника групп» включён в реестр экспертов Московской Торгово-промышленной палаты

06.05.2022

Сравнение процессов технических испытаний медицинских изделий по ключевым параметрам, в зависимости от выбранного порядка регистрации. Практическое применение решений ЕАЭС, связанных с проведением техиспытаний

Особенности проведения технических испытаний медицинских изделий в рамках процедуры регистрации в ЕАЭС

29.03.2022

Неблагоприятным событием может быть любая неисправность и (или) ухудшение характеристик медицинского изделия

Источники информации о неблагоприятных событиях

22.03.2022

Наш представитель включен в реестр экспертов, осуществляющих лицензионный котроль при производстве мед. изделий и котроль за обращением мед. изделий

Включение представителя ООО «Фроника групп» в реестр экспертов Росздравнадзора

12.01.2022

Рассматриваем нюансы при оформлении заявления о проведении экспертизы медицинского изделия на территории ЕАЭС

Различия между процедурами экспертизы и регистрации медицинского изделия на территории ЕАЭС

13.12.2021

Акцент в требованиях к СМК сделан на переходе от контроля конечного изделия к контролю условий его производства и системы менеджмента качества

Подробно об инспектировании производства медицинских изделий в ЕАЭС

19.11.2021

Что нужно для ввоза незарегистрированных медицинских изделий на территорию России?

Ввоз медицинских изделий

02.11.2021

Ответы управляющего партнера ООО «Фроника групп» Дмитрия Никонорова на вопросы журнала «Бизнес столицы», для выпуска «Медицина»

Разработка и регистрация медицинских изделий любой сложности

09.08.2021

Испытания медицинских изделий

20.07.2021

Критерии взаимозаменяемости, алгоритм определения взаимозаменяемости медицинских изделий

Взаимозаменяемость медицинских изделий

07.06.2021

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

24.05.2021

Поздравляем коллегу с включением в Реестр технических экспертов Росаккредитации!

Аккредитация нашего эксперта

14.05.2021

Риск причинения вреда медицинскими изделиями: принципы оценивания

Безопасность медицинских изделий

14.05.2021

Задачи регуляторов по контролю обращения медицинских изделий для защиты здоровья населения

Сложность регулирования медицинских изделий

14.05.2021

Эксперты «Фроника групп» разработали визуальную схему алгоритма определения классов риска медицинских изделий в ЕАЭС на основе решения 173

Схема определения классов риска медицинских изделий по решению 173

23.04.2021

В 2021 году Росздравнадзор организует собственный корпоративный университет

Корпоративный университет Росздравнадзора

15.04.2021