Для ввоза незарегистрированных медицинских изделий на территорию России необходимо оформление Разрешения Росздравнадзора. Подробнее с перечнем необходимых документов Вы можете ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора.
В случае, если изделие подлежащее ввозу содержит органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, образцы биологических материалов человека, кроме указанного Разрешения на ввоз необходимо оформить соответствующее Заключение Росздравнадзора.
Для получения Заключения заявитель должен предоставить в Росздравнадзор ряд документов и сведений:
- заключение по установленной форме;
- контракт, в случае его отсутствия — иной документ, подтверждающий намерения сторон;
- а также иные документы по требованиям Росздравнадзора.
Заключение и разрешение выдаются на срок, не превышающий 1 год.
Если у Вас возникнут трудности с оформлением документов для ввоза обращайтесь к нам, мы обязательно поможем!