История компании ООО «Фроника групп»
История создания
- 2020
- Старт работ по пред инспекционному аудиту производителей медицинских изделий в рамках регистрации по правилам ЕАЭС. Обучение собственных инспекторов производств. Регистрация по правилам ЕАЭС.
- 2019
- Объединение ресурсов под общим брендом FRONIKA GROUP. Регистрация торгового знака.
- 2018
- Организация услуги консалтинга бизнеса в области государственного контроля обращения медицинских изделий. Проведение аудитов производств, доработка технической и эксплуатационной документации, документов СМК. Организация процедур ВИРД.
- 2014
- Начало работ по внедрению системы менеджмента качества на основе ГОСТ ISO 13485. Оценка и разработка документации по системе менеджмента качества. Обучение собственных аудиторов.
- 2013
- Старт процедур государственной регистрации медицинских изделий в рамках Постановления Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".
Запуск программы сопровождения проектов (руководителей проектов) в рамках исполнения государственных контрактов в области медицинских изделий
- 2010
- Расширение команды разработчиков, состоящей из конструкторов по механике и электронике, программистов, оптиков, исследователей. Начало разработки медицинских изделий (медицинской техники)
- 2006
- Начало работы с производственными компаниями (разработка систем менеджмента качества, постановка изделий на производство, авторский надзор)
- 2003
- Организация профессиональной команды разработчиков в области научных исследований и разработок оптико-электронных приборов (проведение инженерных расчетов, разработка конструкций, оформление технической и эксплуатационной документации)
Некоторые регистрационные удостоверения из нашего портфолио
