Неблагоприятным событием может быть любая неисправность и (или) ухудшение характеристик, или нарушение функционирования медицинского изделия, или недостаточность или некорректность сопроводительной информации (документации) на медицинское изделие, или побочное действие, не указанное в инструкции по применению, которые прямо или косвенно привели или могли привести к смерти или серьезному ухудшению состояния здоровья пользователя или другого лица
По ссылкам Вы можете проверить наличие неблагоприятных событий по Вашему изделию в мире:
