Объединение изделий в одном регистрационном удостоверении

В одном регистрационном удостоверении (по национальным правилам регистрации) могут быть объединены медицинские изделия, относящиеся к разным видам, при условии, что не нарушены классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия, а именно:

  • область применения;
  • инвазивность;
  • стерильность;
  • частота использования (однократного или многократного применения);
  • эксплуатационные особенности;
  • конструктивные особенности.

Однако, Правила регистрации медицинских изделий в рамках ЕАЭС, запрещают включать в одно регистрационное удостоверение медицинские изделия, относящиеся к разным видам, в соответствии с номенклатурной классификацией.

24.02.2021

2021-02-24
Пресненская набережная, 10 строение 2 123100 Москва

← все публикации


Рассказать друзьям

Отправить запрос


Можно загрузить 10 файлов общим размером 50 Mb

Необходимо согласие

Запрос успешно отправлен

Отправка не удалась. Попробуйте ещё раз
Наш сайт использует cookie
Соглашаюсь
Подробнее