Прежде чем приступить к длительной и затратной процедуре Государственной регистрации проверьте является ли Ваше изделие медицинским, отвечает ли оно требованиям ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Если у Вас возникают сомнения, Вы можете обратится с письмом комиссию Росздравнадзора. Образец письма вы можете скачать тут.